哺乳期是指產(chǎn)后產(chǎn)婦用自己的乳汁喂養(yǎng)嬰兒的時期,就是開始哺乳到停止哺乳的這段時間,一般長約10個月至1年左右。甲磺酸伊馬替尼片(昕維)用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見內(nèi)包裝說明書)。哺乳期婦女可以服用甲磺酸伊馬替尼片嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時進行有效的避孕。哺乳伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒總體藥物暴露很低,僅占療效量的約10%,但是由于尚不知道伊馬替尼低劑量對嬰兒暴露的影響,因此,正在服用本品的女性不應(yīng)哺乳。
甲磺酸伊馬替尼片(昕維)活性成份為甲磺酸伊馬替尼?;瘜W(xué)名:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸鹽。甲磺酸伊馬替尼片(昕維)分子式:C29H31N7O·CH4O3S。分子量:589.71。甲磺酸伊馬替尼片(昕維)為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。
甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000mg范圍內(nèi),其平均曲線下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復(fù)給藥的藥物累積量可達穩(wěn)態(tài)時的1.5-2.5倍。成人人群藥代動力學(xué)研究表明,性別對藥代動力學(xué)無影響,體重的影響也可忽略而不計。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶,能選擇性抑制Bcr-Ab1陽性細胞系細胞、費城染色體陽性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細胞白血病患者的新鮮細胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
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(實習(xí)編輯:孫媛媛)
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