鹽酸昂丹司瓊膠囊,主要成分是鹽酸恩丹西酮,用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐和預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。那么,鹽酸昂丹司瓊膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?
鹽酸昂丹司瓊膠囊是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】鹽酸恩丹西酮。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】止吐藥。用于:1.細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【用法用量】成人:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,化療開始后每8小時口服昂丹司瓊膠囊8mg,連用5天。
【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。
【禁忌】對本品過敏者。胃腸梗阻者。
【注意事項】
1.對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。
2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。
3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
【兒童用藥】化療前靜脈注射本藥以5mg/m2體表面積的劑量,12小時后,再口服4mg,化療后應(yīng)持續(xù)給予病人每日口服兩次,每次4mg,連服5天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦慎用;2.哺乳期婦女慎用。若使用本品時應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其他同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
【藥物過量】用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象:視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級房室傳導(dǎo)阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥,當(dāng)懷疑用藥過量時,應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇ΠY療法和支持療法。
【藥理毒理】本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強止吐作用劑。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT,經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支,觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放,從而經(jīng)過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機制未明,但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心,其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。
【藥代動力學(xué)】口服本品約2小時左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)??诜蜢o脈給藥時,本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H10980185。
【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊四藥有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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