羅格列酮片,主要成分是鹽酸羅格列酮,用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。那么,羅格列酮片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
羅格列酮片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:
【主要成份】本品主要成份為羅格列酮。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。
【用法用量】糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次一片。
【不良反應(yīng)】由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應(yīng)可參照馬來酸羅格列酮的資料。
【禁忌】對(duì)本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030569。
【生產(chǎn)企業(yè)】成都恒瑞制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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