阿迪仙適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。那么?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/product/7703.html' target='_blank'>阿迪仙的孕婦用藥是怎樣呢?
阿迪仙在血漿中以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿迪仙在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。阿迪仙靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。阿迪仙口服10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。阿迪仙在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
阿迪仙是活性成分阿德福韋的前藥。阿迪仙口服給藥后,阿迪仙迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。阿迪仙對(duì)健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。阿迪仙口服的生物利用度約為59%。阿迪仙對(duì)慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)的中位數(shù)時(shí)間為1.75小時(shí)(范圍:0.58-4.00小時(shí))。阿迪仙的Cmax的中位數(shù)為16.70(9.66-30.56)ng/mL。阿迪仙的AUC0-∞的中位數(shù)為204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。
阿迪仙的孕婦用藥:阿迪仙在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。本品對(duì)孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進(jìn)行研究。因此,應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施與預(yù)防免疫,以防止新生兒感染HBV。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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