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硫酸慶大霉素片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/5/1 11:05:32
    導(dǎo)讀:硫酸慶大霉素片,有效期是36個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H44023643,生產(chǎn)企業(yè)是廣東臺(tái)城制藥股份有限公司。

硫酸慶大霉素片,主要成份為硫酸慶大霉素,適用于治療細(xì)菌性痢疾或其他細(xì)菌性腸道感染,亦可用于結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備。臨床上用于金葡菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌等。那么,硫酸慶大霉素片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

硫酸慶大霉素片的說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】本品主要成份為硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。

【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯白色或淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療細(xì)菌性痢疾或其他細(xì)菌性腸道感染,亦可用于結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備。

【用法用量】口服。成人一日240~640mg,分4次服用;兒童按體重一日5~10mg/kg,分4次服用。

【不良反應(yīng)】少數(shù)病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。

【禁忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。

2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害,重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。

3.交叉過(guò)敏,對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品過(guò)敏。

4.長(zhǎng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。

5.在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性,并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。

【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi),仍應(yīng)采用較小治療量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后很少吸收,但妊娠期婦女宜慎用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多粘菌素類(lèi)合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性對(duì)抗劑,藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。

【藥理毒理】本品為氨基糖苷類(lèi)抗生素。對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好抗菌作用,對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠***單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)本品中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對(duì)本品大多耐藥。本品與β內(nèi)酰胺類(lèi)合用時(shí),多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后很少吸收,在腸道中能達(dá)高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),本品的口服吸收量可有增加。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023643。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺(tái)城制藥股份有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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