生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至會有生命危險。那么,米氮平片的副作用是有哪些?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應。
在上市前臨床試驗中,共有2796名患者多次服用了米氮平片,且治療情況以及治療持續(xù)時間變化很大,包括開放和雙盲試驗、無對照和對照試驗、住院患者和門診患者試驗、固定劑量和劑量調(diào)整試驗。臨床研究者采用自己選擇的術(shù)語報告與此治療有關的不良事件。因此,如果不首先將相似類型的不良事件歸納入數(shù)量更少的標準化事件類別中,將不可能對出現(xiàn)不良事件個體所占的比例提供有意義的評估。
在下文中,采用標準不良反應詞匯庫標準編碼(COSTART)術(shù)語對不良事件進行分類,其發(fā)生率代表了2796名患者在治療期間發(fā)生至少一次不良事件比例。需要強調(diào)的是,盡管報告的事件是在本品治療期間發(fā)生,但未必是本品造成的。不良事件發(fā)生率:常見為≥1%,偶見為1%~1‰,罕見為<1‰。
全身:常見:不適、腹痛、急腹癥;偶見:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部水腫、潰瘍、光敏反應、頸強直、頸部疼痛、腹脹;罕見:蜂窩組織炎、胸痛(胸骨下)。
心血管系統(tǒng):常見:高血壓、血管舒張;偶見:心絞痛、心肌梗死、心動過緩、室性期外收縮、暈厥、偏頭痛、低血壓;罕見:房性心律失常、二聯(lián)律、血管性頭痛、肺栓塞、腦缺血、心臟擴大、靜脈炎、左心功能衰竭。
消化系統(tǒng):常見:嘔吐、厭食;偶見:噯氣、舌炎、膽囊炎、惡心和嘔吐、牙齦出血、口腔炎、結(jié)腸炎、肝功能檢查異常;罕見:舌變色、潰瘍性口腔炎、唾液腺肥大、流涎增加、腸梗阻、胰腺炎、口瘡性口腔炎、肝硬化、胃炎、胃腸炎、口腔念珠菌病、舌腫脹。
內(nèi)分泌系統(tǒng):罕見:甲狀腺腫、甲狀腺功能減退。
血液和淋巴系統(tǒng):罕見:淋巴結(jié)病、白細胞減少癥、瘀點、貧血、血小板減少癥、淋巴細胞增多癥、全血細胞減少癥。
代謝和營養(yǎng)異常:常見:口渴;偶見:脫水、體重減輕;罕見:痛風、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、傷口愈合異常、酸性磷酸酶升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高、糖尿病、低鈉血癥。
肌肉骨骼系統(tǒng):常見:肌無力、關節(jié)痛;偶見:關節(jié)炎、腱鞘炎;罕見:病理性骨折、骨質(zhì)疏松性骨折、骨痛、肌炎、肌腱斷裂、關節(jié)病、滑囊炎。
神經(jīng)系統(tǒng):常見:感覺減退、情感淡漠、抑郁、運動功能減退、眩暈、顫搐、激越、焦慮、健忘、運動機能亢進、感覺異常;偶見:共濟失調(diào)、譫妄、錯覺、人格解體、運動障礙、錐體外系綜合征、性欲增強、協(xié)調(diào)能力異常、構(gòu)音障礙、幻覺、躁狂反應、神經(jīng)官能癥、肌張力障礙、敵對行為、反射增強、情緒不穩(wěn)定、欣快癥、偏執(zhí)狂樣反應;罕見:失語癥、眼球震顫、靜坐不能(精神運動性坐立不安)、木僵、癡呆、復視、藥物依賴、麻痹、癲癇大發(fā)作、肌張力減退、肌陣攣、精神病性抑郁癥、停藥綜合征、5-羥色胺綜合征。
呼吸系統(tǒng):常見:咳嗽增多、鼻竇炎;偶見:鼻衄、支氣管炎、哮喘、肺炎;罕見:窒息、喉炎、氣胸、呃逆。
皮膚:常見:瘙癢、皮疹;偶見:痤瘡、剝脫性皮炎、皮膚干、單純皰疹、脫發(fā);罕見:蕁麻疹、帶狀皰疹、皮膚增生、脂溢性皮炎、皮膚潰瘍。
特殊感覺:偶見:眼痛、調(diào)節(jié)異常、結(jié)膜炎、耳聾、角膜結(jié)膜炎、流淚障礙、青光眼、聽覺過敏、耳痛;罕見:瞼炎、部分暫時性耳聾、中耳炎、味覺喪失、嗅覺倒錯。
泌尿生殖系統(tǒng):常見:泌尿道感染;偶見:腎結(jié)石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿潴留、陰道炎、血尿、乳房疼痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)、白帶、陽痿;罕見:多尿、尿道炎、子宮不規(guī)則出血、月經(jīng)過多、異常射精、乳房充血、乳房增大、尿急。
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(實習編輯:李偉君)
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