我們可以通過查詢藥品的批準文號來確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。
那么,鹽酸氟西汀膠囊的批準文號是什么?
藥物批準文號中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。
批準文號中的數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。
鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)是進口藥,主要成份:鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。分子式:C17H18F3NO·HCl;分子量:345.79。
鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的生產(chǎn)企業(yè):PATHEONFRANCE(法國)(禮來蘇州制藥有限公司分裝),批準文號:國藥準字J20130010。本品用于抑郁癥發(fā)作:建議起始劑量為晨服20mg。如果經(jīng)數(shù)周治療后,臨床癥狀沒有改善,可考慮增加劑量,逐漸增加劑量,比如改為1天2次,早、午各服20mg。神經(jīng)性貪食癥:建議治療劑量為每天60mg。強迫性障礙:建議治療劑量為每天20-60mg。以上任何狀況下治療劑量均不能超過每天80mg。
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(實習(xí)編輯:楊春鳳)
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