鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。本品主治:抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥,可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
那么,鹽酸氟西汀膠囊的毒性如何?
鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的主要成份:鹽酸氟西汀。本品用于抑郁癥發(fā)作:建議起始劑量為晨服20mg。如果經(jīng)數(shù)周治療后,臨床癥狀沒有改善,可考慮增加劑量,逐漸增加劑量,比如改為1天2次,早、午各服20mg。神經(jīng)性貪食癥:建議治療劑量為每天60mg。強(qiáng)迫性障礙:建議治療劑量為每天20-60mg。以上任何狀況下治療劑量均不能超過每天80mg。
鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的毒理研究
遺傳毒性氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀的Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當(dāng)于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)時(shí)未見對(duì)生育力的不良影響。
在胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,大鼠和家兔劑量分別達(dá)12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當(dāng)于MRHD的1.5倍和3.6倍)時(shí),未見致畸性。
在圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中,大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的1.5倍)或妊娠期間與哺乳期間給予7.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的0.9倍)時(shí),可見死胎數(shù)增加,出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天時(shí),存活幼仔未見神經(jīng)發(fā)育毒性。幼仔死亡的無影響劑量為5mg/kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的0.6倍)。
致癌性大鼠與小鼠致癌性試驗(yàn)中,摻食法給予氟西汀分別達(dá)10和12mg/kg/天(按mg/m2推算,分別相當(dāng)于MRHD的1.2和0.7倍),連續(xù)給藥2年,未見腫瘤發(fā)生率增加。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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