藥品的含量測定方法有滴定法,液相法,可見--紫外分光光度法,氣相色譜,柱層析法,燃燒法等等。那么,雙醋瑞因膠囊的含量測定方法為什么?
安必丁,又名雙醋瑞因膠囊,主要成分是雙醋瑞因。安必丁的性狀表現(xiàn)為硬膠囊,內容物為黃色顆粒。本實驗建立了測定雙醋瑞因含量的新方法。結果表明,該方法操作簡便、,并具有良好的重現(xiàn)性,可用于安必丁的質量控制。
1儀器與試藥
Agilent1100型液相色譜儀(包括G1322A型真空在線脫氣機,G1311A型四元梯度泵,G1314A型紫外檢測器),Rheodyne7725型進樣器和20μl定量環(huán),天津奧圖賽恩斯AS3120超聲波清洗器,賽多利斯BS124S電子天平。雙醋瑞因對照品由西安華萃生物技術有限責任公司提供,安必丁由昆明積大制藥有限公司生產(chǎn)。甲醇為色譜純,其他均為國產(chǎn)分析純試劑。
2方法與結果
2.1色譜條件
色譜柱:KromasilC18(4.6mm×150mm,5μm);流動相:甲醇-水-磷酸(69.5∶30∶0.5);流速:0.8ml/min;柱溫:室溫;檢測波長:261nm。
2.2溶液的制備
2.2.1對照品溶液:精密稱取真空干燥后的雙醋瑞因20.2mg,置于100ml容量瓶中,加甲醇超聲溶解并定容至刻度線,搖勻,即得0.202mg/ml的對照品溶液。
2.2.2供試品溶液:精密稱取安必丁膠囊內容物20.0mg,置于100ml容量瓶中,加甲醇超聲溶解并定容至刻度線,搖勻。即得0.200mg/ml的供試品溶液。
2.3樣品測定
按“2.2.2”項下的方法制備樣品溶液4份。精密吸取20μl,按上述色譜條件進行測定。按外標法以峰面積計算,即得。結果計算出雙醋瑞因的平均含量為14.1%,平均每粒安必丁膠囊中含雙醋瑞因48.1mg。
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(實習編輯:陳廣海)
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