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聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/3/30 12:27:28
    導讀:聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊,有效期是24個月,批準文號是國藥準字H37023324,生產企業(yè)是山東華魯制藥有限公司。

聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊,主要成分是磺胺甲唑、磺胺嘧啶、甲氧芐啶,主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。那么,聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊的說明書是:

【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:磺胺甲唑0.1g、磺胺嘧啶0.1g、甲氧芐啶0.04g。

【性狀】本品為硬膠囊;內容物為白色或類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】尿路感染,腸炎,慢性支氣管炎,中耳炎,耳鼻喉科,呼吸內科,消化內科,腎病內科。

【用法用量】口服。一次4粒,一日2次,首劑加倍或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

1.過敏反應較為常見。表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥,偶可發(fā)生再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害??砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

【禁忌】

1.對磺胺類藥物過敏者禁用。

2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。

3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

4.小于2個月的嬰兒禁用。

【注意事項】

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。

2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。

3.腎臟損害??砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。如應用本品療程長,劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水.以防止此不良反應。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2~3次,如發(fā)現(xiàn)結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水,直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。

4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥出現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。

5.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

6.用藥期間須注意:(1)周圍血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要;(2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿;(3)肝、腎功能檢查。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。因此老年患者宜避免應用,確有指征時需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可透過胎盤屏障至胎兒體內,動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女暫停應用本品。

【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。3.下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應,因此當這些藥物與本品同時應用,或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如白細胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減少,并增加經期外出血的機會。6.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。7.與肝毒性藥物合用時,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。

【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml,超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品會引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。

【藥理毒理】磺胺血濃度不應超過200?g/ml,超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品會引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。

【藥代動力學】本品口服后自胃腸道吸收,廣泛分布于全身組織和體液。易透過血-腦脊液屏障和胎盤屏障。本品主要經腎代謝。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H37023324。

【生產企業(yè)】山東華魯制藥有限公司。

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(實習編輯:李嘉穎)

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