他克莫司軟膏的貯藏為密封放置在盒(瓶)內(nèi);有效期30個(gè)月;批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字J20140148;生產(chǎn)企業(yè)Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)。那么,他克莫司軟膏的包裝是怎樣?
他克莫司軟膏的藥代動(dòng)力學(xué):綜合對49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明,局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司會(huì)被吸收。單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,血中他克莫司峰濃度介于檢測不出至20 ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5 ng/ml。對20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0 ng/ml。 從血藥濃度來看,間歇性局部應(yīng)用本品長達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。局部應(yīng)用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積(BSA)達(dá)53%的成人中,局部應(yīng)用本品后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
包裝:是在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品,方便儲(chǔ)運(yùn),促進(jìn)銷售,按一定的技術(shù)方法所用的容器、材料和輔助物等的總體名稱;也指為達(dá)到上述目的在采用容器,材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。承裝沒有進(jìn)入流通領(lǐng)域物品的用品不能稱之為包裝,只能稱為“包裹”、“箱子”、“盒子”、”容器“等。因?yàn)榘b除了有包裹盒承裝的功能外,對物品進(jìn)行修飾,獲得受眾的青睞才是包裝的重要作用。
他克莫司軟膏的包裝:0.1%:10g/支。
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(實(shí)習(xí)編輯:林旋)
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