不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。那么,匹伐他汀鈣片會引起藥疹的嗎?
健康成年男子6名,分別單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣,尿液中的排泄率很低,原形藥物小于0.6%,內酯小于1.3%,合計小于2%。健康成年男子各6名,每天口服一次4mg的匹伐他汀鈣,連續(xù)服用7天,原形藥物和內酯產物在尿液中的排泄量沒有隨著用藥時間的推移而增加,給藥結束后,排泄迅速減少。
健康成年男子各6名,分別空腹時單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣,結果,血漿中主要是原形藥物以及主要的代謝物內酯。2mg的給藥量的原形藥物的藥代動力學參數如下表所示。原形藥物的藥代動力學參數受食物的影響,餐后單次給藥比空腹時單次給藥的Tmax延長,Cmax下降,但是AUC無顯著性差異。
匹伐他汀鈣片用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥注意:1、使用本藥之前應進行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。2、對于家族性高膽固醇癥中的同型結合子患者缺少治療經驗,臨床上判定治療無效后,方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個輔助用藥。
臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現不良反應。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。
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(實習編輯:李亞君)
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