為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,鹽酸乙哌立松片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸乙哌立松片
商品名稱:鹽酸乙哌立松片(妙納)
拼音全碼:YanSuanYiPaiLiSongPian(MiaoNa)
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸乙哌立松。
【性狀】本劑為糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥2.下列疾病引起的痙攣性麻痹腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓,脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON)及其他腦脊髓疾病。
【規(guī)格型號】50mg*20s
【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】在總病例12315例中有416例(3.38%)的報告。
1.嚴重的不良反應(發(fā)生率不明)
休克:有可能發(fā)生休克現(xiàn)象,故應注意觀察,當出現(xiàn)異常癥狀時,應停止用藥,并采取適當措施。(詳情見內(nèi)部說明書)
【禁忌】對本品中任何成份有過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.下列患者需慎重給藥
(1)有藥物過敏病史的患者
(2)有肝功能障礙的患者[有時會使肝功能惡化]
2.重要的一般性注意
服用本劑時,有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當出現(xiàn)這些癥狀時,應減少用量或停止用藥。用藥期間,應注意不宜從事駕駛車輛等有危險性的機械操作。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低,故請注意在受監(jiān)護的情況下酌情減量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦或可能懷孕的婦女用藥的安全性尚未確立,因此,不應使用,如必須使用時,應在判斷其治療上的益處大于風險時,方可用藥。2.哺乳中婦女應避免用藥,必須用藥時,應停止哺乳。[動物試驗報告大白鼠有乳汁分泌。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】目前尚未見相關(guān)報道。本品無特殊解毒劑,一旦發(fā)生過量,應按照藥物過量的一般原則進行處理。
【藥理毒理】1.重復給藥毒性:Beagle犬連續(xù)53周經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上劑量,可見動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、強直一陣攣性驚厥、步態(tài)異常、虛弱、體重飲食減少、體溫降低、水耗增加、血尿及自發(fā)運動降低。62.5mg/kg組動物出現(xiàn)心率減慢、QT間期延長。病理檢查發(fā)現(xiàn)肝臟絕對和相對重量增加、肝細胞輕度水腫和壞死,腎臟管壁增厚,管腔變窄。最大無毒劑量為10mg/kg(以mg/m2推算,約相當于人臨床推薦日用劑量的0.72倍)。(詳情見內(nèi)部說明書)
【藥代動力學】血液中濃度健康成年男子8名一日口服一次鹽酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup],連續(xù)服用14天時,第1、第8以及第14天血漿中濃度的變化(平均):其最高濃度到達時間(tmax)為1.6~1.9小時,最高濃度(Cmax)為7.5~7.9ng/ml,半衰期(t1/2)為1.6~1.8小時,血漿中濃度曲線下面積(AUC)為19.7~21.1ng·hr/ml。與初次給藥時比較,第8天以及第14天均未無顯著改變。(詳情見內(nèi)部說明書)
【貯藏】密封。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20041061
【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實習編輯:陳王姐)
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