在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，環(huán)孢素軟膠囊的說明書是怎樣子的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊

商品名稱：環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)

英文名稱：CiclosporinSoftCapsules

拼音全碼：HuanBaoSuRuanJiaoNang(SaiLuoMing)

【主要成份】活性成份：環(huán)孢素。

【成份】

分子式：C62H111N11O12

分子量：1202.625

【性狀】本品為軟膠囊，內容物為黃色至淡黃棕色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。近年來有報道試用于治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。(詳見內包裝說明書)

【規(guī)格型號】50mg*50s（賽洛明）

【用法用量】成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。(詳見內包裝說明書)

【不良反應】許多與環(huán)孢素治療有關的副作用呈劑量依賴性，并在劑量降低后減退。各種適應癥總的副作用譜基本相同：但其發(fā)生率和嚴重程度有差別。由于移植后要求較高的初始劑量和較長的維持治療，因此移植患者發(fā)生的副作用要比其它適應癥的患者更頻繁，通常也更嚴重。(詳見內包裝說明書)

【禁忌】1、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。2、對本品過敏者禁用

【注意事項】

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。

2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。

3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。

4、對診斷的干擾：

(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；

(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；

(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；

(4)血清鉀、血尿酸可能升高。

5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。

6、若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。

7、若移植發(fā)生排斥，本品劑量應加大。

8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。(詳見內包裝說明書)

【兒童用藥】兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。

【老年患者用藥】老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。

【藥物相互作用】（1）本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重，應監(jiān)測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。（2）與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時，可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。（3）用本品時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。（4）與肝酶誘導劑合用：由于會誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調節(jié)本品的劑量。（5）與腎上腺皮質激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用。可能會增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險性，故應謹慎。（6）與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。（7）與能引起腎毒性的藥合用，可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全，應減低藥品的劑量或停藥。(詳見內包裝說明書)

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物試驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間、抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和釋放，阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與應用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。(詳見內包裝說明書)

【藥代動力學】環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中，脂肪內濃度最高，其次為肝、腎上腺和胰臟。血液中33～47%的環(huán)孢素存在于血漿中，4～9%存在于淋巴細胞中，5～12%在粒細胞中，41～58%在紅細胞中，血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白（主要為脂蛋白）結合。環(huán)孢素經肝臟代謝，已知代謝產物有15種，消除半衰期為10～27小時左右，主要以代謝物經膽汁及糞便排泄，尿中僅0.1%以原藥形式排出。

【貯藏】密封。

【包裝】50mg*50s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20058148

【生產企業(yè)】廣東仙樂制藥有限公司

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（實習編輯：李亞君）

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