環(huán)磷酰胺片，主要成份是環(huán)磷酰胺，臨床用于惡性淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，白血病、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌、結腸癌、支氣管癌、肺癌等，有一定療效。那么，環(huán)磷酰胺片的說明書有哪幾點？詳細說明？

環(huán)磷酰胺片的說明書有如下幾點：

【主要成份】環(huán)磷酰胺。

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】鼻咽癌,肺癌,乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤,白血病。

【用法用量】成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復。兒童常用量：口服每日2～6mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復。

【不良反應】骨髓抑制：白細胞減少最常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復。對血小板影響較小?？捎绊懜喂?。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應用時，其發(fā)生率較低。其他反應尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

【禁忌】抗癌藥物，必須在有經驗的?？漆t(yī)生指導下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。對本品過敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度，能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內活化，因此腔內給藥無直接作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。

【藥物相互作用】環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少，使血清尿酸水平增高，因此，與抗痛風藥如別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等同用時，應調整抗痛風藥物的劑量。此外也加強了琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。環(huán)磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性，因而延長可卡因的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類、皮質激素類藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝，同時應用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。

【藥物過量】如發(fā)現(xiàn)過量所致的不良反應，應即停藥。

【藥理毒理】本品在體外無活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔?。其作用機制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

【藥代動力學】環(huán)磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，約1小時后達血漿峰濃度，在肝臟轉化釋出磷酰胺氮芥，其代謝產物約50%與蛋白結合。靜注后血漿半衰期4～6小時，48小時內經腎臟排出50%～70%，其中68%為代謝產物，32%為原形。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部。

【批準文號】國藥準字H22022673。

【生產企業(yè)】通化茂祥制藥有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）