氨溴特羅片,主要成分是鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅,用于治療急、慢性呼吸道疾?。ㄈ缂薄⒙灾夤苎?、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。那么,氨溴特羅片的說明書有哪幾點?詳細說明?
氨溴特羅片是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅。
【性狀】本品為黃色圓形片劑。
【適應癥/功能主治】用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。
【用法用量】12歲以上兒童及成人:口服,1次1片,1日2次;對嚴重呼吸困難患者,最初2~3天,口服,1次1片,1日3次。
【不良反應】本品耐受性良好,偶見輕微胃腸道反應以及皮疹等,個別患者偶有輕度口干、手顫、頭暈、心悸等現(xiàn)象,停藥即消失。1.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、興奮、四肢發(fā)麻等。2.循環(huán)系統(tǒng):偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。3.過敏癥:偶見過敏性皮疹,且在部分特異體質(zhì)患者中,可發(fā)生全身性過敏,表現(xiàn)為瘙癢、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等,此時應停藥。4.其它:偶見ALT、AST升高、倦怠、胃腸不適等。
【禁忌】1.肥厚型心肌病患者禁用。2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.甲狀腺機能亢進癥、高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。2.曾有服用b2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報導,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇b2受體激動劑降低血清鉀的作用,合用時應特別注意。尤其在低氧血癥時,血清鉀的降低對心律的影響更大,應監(jiān)測血清鉀。
【兒童用藥】本品規(guī)格設計不適合12歲以下兒童用藥。
【老年患者用藥】由于老年人的生理機能低下,應注意減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報導,動物試驗(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宮平滑肌收縮受到抑制,從而引起分娩推遲,胎盤痛。本品對胎兒的安全性尚不明確,因而孕婦尤其是妊娠3個月內(nèi)的孕婦應慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄,哺乳期婦女應慎用。
【藥物相互作用】1.與腎上腺素、丙異腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用,可致心律不齊,故不易合用。2.正在服用MAO抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥的患者,服用本品后,可增加本品對血管系統(tǒng)的作用,應特別注意。3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。4.正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者,服用本品時應注意。
【藥理毒理】其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑,有松弛支氣管平滑肌,增強纖毛運動、溶解粘液,促進痰液排出的作用。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H20080487。
【生產(chǎn)企業(yè)】北京韓美藥品有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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