噻托溴銨粉吸入劑為供吸入用的硬膠囊，內(nèi)含白色粉末。噻托溴銨粉吸入劑的主要成份為噻托溴銨。那么，噻托溴銨粉吸入劑的副作用是怎樣呢？

噻托溴銨粉吸入劑是非手性四價銨化合物。噻托溴銨粉吸入劑在水中少量溶解。噻托溴銨粉吸入劑以干粉吸入給藥。噻托溴銨粉吸入劑一般采用吸入途徑給藥時，大部分藥物沉積在胃腸道，噻托溴銨粉吸入劑只有少量藥物到達靶器官肺。噻托溴銨粉吸入劑給年輕的健康志愿者吸入干粉后。測得的絕對生物利用度為19.5％，提示到達肺的部分生物利用度很高。

噻托溴銨粉吸入劑的化學(xué)結(jié)構(gòu)(四價銨化合物)和體外試驗結(jié)果可以推測，噻托溴銨粉吸入劑在胃腸道吸收差(10-15％)。噻托溴銨粉吸入劑的絕對生物利用度只有2～3％。噻托溴銨粉吸入劑在吸入5分鐘后達到最高血藥濃度。由于其四價銨化合物的特性，食物不影響它的吸收。噻托溴銨粉吸入劑與血漿蛋白結(jié)合率達72％，噻托溴銨粉吸入劑的分布容積為32L/kg。

噻托溴銨粉吸入劑在穩(wěn)態(tài)時。COPD患者吸入18微克的干粉后5分鐘測得的血藥峰濃度為17～19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。噻托溴銨粉吸入劑的穩(wěn)態(tài)的血藥谷濃度為3～4pg/ml。噻托溴銨粉吸入劑在肺的局部濃度未知，但從給藥方式可以看出肺的實際藥物濃度較高。噻托溴銨粉吸入劑對大鼠進行研究表明，噻托溴銨粉吸入劑不能通過血腦屏障。噻托溴銨粉吸入劑的副作用是：

a)概述：在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經(jīng)常發(fā)生的副作用為口干。大約14%的患者發(fā)生口干?？诟煞磻?yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會消失。

b)下表所列的是該種副作用的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級)：所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導(dǎo)發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經(jīng)驗：已收到關(guān)于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報告。

c)關(guān)于個別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的副作用：COPD患者抗膽堿能治療最常見的副作用為口干。大部分病例口干癥狀較輕微?？偟膩碚f，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周?？诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口干不良反應(yīng)而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數(shù)的0.3%)。在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的副作用為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。應(yīng)用噻托溴銨后有個別病例發(fā)生室性心動過速和房顫。通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。自發(fā)性副作用報告的過敏反應(yīng)包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。

d)副作用的藥理學(xué)分類：有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象?？诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長而增加。

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（實習(xí)編緝：陳志東）