匹多莫德分散片為免疫增強劑,主要成份為匹多莫德。本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
那么,匹多莫德分散片有哪些臨床試驗?
匹多莫德分散片為類白色圓片。本品用于細胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
匹多莫德分散片的用法用量:將本品溶于水中后服用或吞服。
成人:
急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(2片),一日2次,隨后減為每次0.8g(2片),一日1次,或遵醫(yī)囑。
預(yù)防期用藥:每次0.8g(2片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
兒童:
急性期用藥:開始二周,每次0.4g(1片),一日2次,隨后減為每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
預(yù)防期用藥:每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
匹多莫德分散片的臨床試驗:
本品于2004年5月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進行過18例臨床試驗,以國內(nèi)同品種上市片劑為對照藥物,對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法,評價本品與對照藥物之間的主要藥動學(xué)參數(shù)、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結(jié)果表明:本品與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴(yán)重不良事件。
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(實習(xí)編輯:楊春鳳)
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