鹽酸托莫西汀膠囊用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。兒童多動癥又稱注意力缺陷多動癥(ADHD),或腦功能輕微失調綜合征,是一種常見的兒童為異常疾病。那么鹽酸托莫西汀膠囊的臨床試驗如何呢？

現代研究認為，小兒多動癥發(fā)病機制是因中樞兒茶酚胺類神經遞質多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NA)代謝障礙造成的輕度腦功能缺陷。鹽酸托莫西汀治療小兒多動癥的準確機制尚不清楚，目前認為本品的治療作用與其他選擇性抑制突觸前胺泵對NA的再攝取效應有關，能增強NA的翻轉效應，從而改善小兒多動癥的癥狀，間接促進認識的完成及注意力的集中。

在一項前瞻性、隨機的臨床試驗中，將228例注意缺陷障礙患兒隨機分為兩組，即鹽酸托莫西汀組184例和哌甲酯組44例，10周為1個療程，采用注意缺陷障礙4度評分法評價兩種藥物的療效。結果，鹽酸托莫西汀組治療前評分為(39.4±8.5)分，用藥后為(20.0±13.9)分;而哌甲酯組用藥前評分為(37.6±9.7)分，用藥后為(19.8±16.6)分，兩組的療效差異無顯著性(P＞0.05)。因不良反應而中斷用藥的患者鹽酸托莫西汀組為5.4%，而哌甲酯組為11.4%。提示本品對小兒多動癥的療效與哌甲酯相當，但具有較高的安全性和耐受性。

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（實習編輯：李麗娜）