前列舒通膠囊為保定天浩制藥有限公司生產(chǎn)的中成藥。具有清熱利濕,化瘀散結(jié)的功效。本品是以黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草為原料經(jīng)加工精制而成。
那么,前列舒通膠囊的含量測(cè)定方法如何?
前列舒通膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色的顆粒及粉末;味苦。本品用于慢性前列腺炎,前列腺增生屬濕熱瘀阻證,證見(jiàn):尿頻、尿急尿淋瀝,會(huì)陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛,陰囊潮濕等。用法用量:口服,一次3粒,一日3次。
前列舒通膠囊的含量測(cè)定:
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.1%磷酸溶液-乙腈(75:25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1m1含40μg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,研細(xì),取0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量用甲醇補(bǔ)足減失重量,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每粒含黃柏以鹽酸小檗堿(C20H18CINO4)計(jì),不得少于2.0mg。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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