藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質量的期限。藥品的有效期應以藥品包裝說明上標明的有效期限為準。那么來氟米特片的有效期是多久?用法用量是多少?
來氟米特片為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。主要成份為來氟米特。來氟米特片為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。
來氟米特片功能主治適用于成人類風濕關節(jié)炎,有改善病情作用。由于來氟米特(愛若華)半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg(5片),之后給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。對來氟米特片及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。
服用來氟米特片引起的不良反應主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。
一般藥品的有效期是1-4年,但是不同的藥品有效期是不一樣的,患者在購買時,應該注意藥品的有效期,盡量在有效期前使用效果更佳。而來氟米特片的有效期24個月,所以各位患者應在有效期內使用完本品,否則將視為過期產品。
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(實習編輯:譚惠民)
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