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瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/1 16:58:25
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

商品名稱:瑞舒伐他汀鈣片(可定)

英文名稱:RosuvastatinCalciumTablets

拼音全碼:RuiShuFaTaTingGaiPian(KeDing)

【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

【成份】

分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca

分子量:1001.15

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s

【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。

【不良反應(yīng)】本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(jiàn)(發(fā)生率>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);極罕見(jiàn)(<1/10000)。免疫系統(tǒng)異常罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)異常常見(jiàn):頭痛、頭暈胃腸道異常常見(jiàn):便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見(jiàn):瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常常見(jiàn):肌痛罕見(jiàn):肌病和橫紋肌溶解全身異常常見(jiàn):無(wú)力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。對(duì)腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。

【禁忌】本品禁用于:

對(duì)瑞舒伐他汀或本品中任何成份過(guò)敏者。

活動(dòng)性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍的正常值上限(ULN)的患者。

嚴(yán)重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。

肌病患者。

同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。

妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。

【老年患者用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧S捎谀懝檀己推渌懝檀忌锖铣僧a(chǎn)物對(duì)胚胎的發(fā)育很重要,來(lái)自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過(guò)了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過(guò)程中懷孕,應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量時(shí)沒(méi)有特殊的治療方法。一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)給予對(duì)癥治療,需要時(shí)采用支持性措施。應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能和CK水平。血液透析可能沒(méi)有明顯療效。

【貯藏】置陰涼干燥處。

【包裝】雙鋁包裝,10mg*7片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110563

【生產(chǎn)企業(yè)】IPRPharmaceuticals,INC.(波多黎哥)

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)

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