當(dāng)哺乳期婦女用藥的時(shí)候,往往只著重考慮藥物是否影響乳汁分泌,很少考慮藥物對(duì)嬰兒的影響,或者根本不知道哪些藥物對(duì)嬰兒有影響。事實(shí)上很多藥物可隨母親乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi),眾而對(duì)乳嬰產(chǎn)生作用;盡管有的藥物進(jìn)入乳汁的濃度很低,但對(duì)于體稚身嫩的乳嬰來(lái)說(shuō),其禍害甚大。替吉奧膠囊(維康達(dá))用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。哺乳期婦女可以服用替吉奧膠囊嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1、妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。
2、哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳。
替吉奧膠囊(維康達(dá))為復(fù)方制劑,主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚣?xì)粉。
替吉奧膠囊(維康達(dá))用法用量: 替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。 用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無(wú)法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計(jì)) <1.25 每次40mg ≥1.25~<1.5 每次50mg ≥1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見(jiàn)本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問(wèn)題,且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí),則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí),上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級(jí)遞減,下限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無(wú)法耐受為止。 用法用量的注意事項(xiàng): 1、可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量 減量 首次劑量 增量 停藥 每次40mg 每次50mg 停藥←每次40mg 每次50mg 每次60mg 停藥←每次40mg←50mg 每次60mg 每次75mg 每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過(guò)一個(gè)劑量等級(jí)。 2、若需縮短化療間期,須確認(rèn)無(wú)本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問(wèn)題,但化療間期不得少于7天。不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的安全性尚未得到證實(shí)(無(wú)臨床用藥經(jīng)驗(yàn))。 3、為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴(yán)重不良反應(yīng),每次化療開(kāi)始前須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)和肝腎功能)、全面觀察患者的狀況,化療期間至少每2周進(jìn)行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常,必須采取相應(yīng)措施,如延長(zhǎng)化療間期,按上述規(guī)定減量或停藥。第一治療周期或增量時(shí)更須密切觀察和檢查(詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。 4、基礎(chǔ)研究(大鼠)發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度,導(dǎo)致其對(duì)氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱,從而降低本藥的抗腫瘤作用,故須餐后服用。
替吉奧膠囊(維康達(dá))注意事項(xiàng):1、有骨髓抑制患者[可能會(huì)加重骨髓抑制]。2、腎功能障礙患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑-吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血藥濃度升高從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)。3、有肝功能異常的患者[可能會(huì)加重肝功能異常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能會(huì)因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量異常的患者[可能會(huì)加重糖耐量異常]。6、間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者[可能導(dǎo)致癥狀加重或病情進(jìn)展]。7、有心臟病患者或心臟病史的患者[可能會(huì)加重癥狀]。8、有消化道潰瘍或出血的患者[可能會(huì)加重癥狀]。
替吉奧膠囊對(duì)吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各種皮下移植腫瘤,以及人胃癌、大腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、腎臟癌皮下移植腫瘤(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。此外,替吉奧膠囊對(duì)Lewis肺癌肺轉(zhuǎn)移模型及L5178Y肝轉(zhuǎn)移模型(小鼠)具有延長(zhǎng)存活期的作用,對(duì)人胃癌、大腸癌細(xì)胞移植模型(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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