是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,恩替卡韋分散片會引起眩暈嗎?
在小鼠和大鼠口服恩替卡韋的長期致癌性研究中,藥物暴露量大約分別是人類最高推薦劑量(1.0mg/每天)的42倍(大鼠〉和35倍(小鼠)。在上述研究中,恩替卡韋致癌性出現陽性結果。
在小鼠試驗中,當劑量至人體劑量的3至40倍時,雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的40倍時,雄性和雌性小鼠的肺部腫瘤的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的3倍時,雄性小鼠肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加;當劑量至人體劑量的40倍時,雄性小鼠的肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加。小鼠先出現肺細胞増生,繼而出現肺部腫瘤,但給予本品的大鼠、狗和猴中并未發(fā)現肺細胞增生,這提示在小鼠體內發(fā)生的肺部腫瘤可能具有種屬特異性。當劑量至人體劑量的42倍時,雄性小鼠的肝細胞腫瘤與混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的40倍時,雌性小鼠的血管性腫瘤(包括卵巢,子宮的血管瘤和脾臟的血管肉瘤)發(fā)生率増加。在大鼠的試驗中,當劑量至人體劑量的24倍時,雌性大鼠的肝細胞腺瘤的發(fā)生率增加,混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率也增加。當劑量至人體劑量的35倍和24倍時,分別在雄性大鼠和雌性大鼠身上發(fā)現有腦膠質瘤。當劑量至人體劑量的4倍時,在雌性大鼠身上發(fā)現有皮膚纖維瘤。
目前尚不清楚本品嚙齒類動物致癌性試驗的結果能否預測本品對人體的致癌作用。
在國外進行的研究中,恩替卡韋分散片最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
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(實習編輯:王博英)
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