甲鈷胺分散片，主要成份為甲鈷胺，常用于治療周圍神經(jīng)性疾病。那么，甲鈷胺分散片的說明書有哪幾點？請詳細(xì)說明？

甲鈷胺分散片的說明書有如下幾點：

【主要成份】甲鈷胺。

【性狀】本品為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療周圍神經(jīng)性疾病。

【用法用量】口服。通常成年人一日3次，1次1片。根據(jù)年齡和癥狀可酌情增減。

【不良反應(yīng)】消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)食欲不振、惡心、腹瀉等癥狀。過敏癥：偶見皮疹。

【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項】1.久用無效者，不必長期服用；2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服藥。

【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進行對癥、支持治療。

【藥理毒理】藥理作用1.甲鈷胺容易轉(zhuǎn)移到神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器中，從而促進核酸及蛋白質(zhì)的合成。與氰鈷胺(CN-B12)相比，甲鈷胺向神經(jīng)細(xì)胞中的細(xì)胞器轉(zhuǎn)移性良好(大鼠)，在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸的過程中起著輔酶的作用，在腦細(xì)胞、脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實驗中，尤其是參與由脫氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷，促進核酸、蛋白質(zhì)的合成(小鼠)。2.促進軸索內(nèi)軸流和軸索再生。在由鏈脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神經(jīng)細(xì)胞實驗中，使軸索的骨架蛋白輸送正常化，對由阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿所致藥物性神經(jīng)障礙(大鼠、兔)及軸索變性小鼠模型、自然發(fā)病糖尿病大鼠的神經(jīng)障礙實驗中，均表現(xiàn)出能抑制神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上的變性神經(jīng)的出現(xiàn)。3.促進髓鞘形成(磷脂合成)。由于提高蛋氨酸合成酶的活性，從而促進構(gòu)成髓鞘的主要脂質(zhì)卵磷脂的合成，使之髓鞘形成大鼠)。4.對神經(jīng)軸突傳遞的延遲和神經(jīng)傳遞物質(zhì)減少的恢復(fù)。在擠壓坐骨神經(jīng)實驗中，由于提高神經(jīng)纖維的興奮性，從而使終板電位的誘發(fā)早期恢復(fù)(大鼠)。另外，在缺乏膽堿飼料飼養(yǎng)的大鼠實驗證明，使低下的腦內(nèi)乙酰膽堿含量正常化。毒理作用。急性毒性：小鼠口服甲鈷胺的LD50>1000mg/kg，大鼠口服甲鈷胺的LD50>500mg/kg。亞急性毒性：大鼠口服給藥1個月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學(xué)檢查等均無特殊變化。長期毒性：大鼠口服給藥6個月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學(xué)檢查等均無特殊變化。生殖毒性：在大鼠和小鼠的器官形成期口服給藥，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，胎仔和新生仔均未出現(xiàn)異常，也未見有致畸現(xiàn)象發(fā)生。無機汞的甲基化：在試管內(nèi)，本品與氯化汞反應(yīng)生成甲基汞，但是在人血液等蛋白質(zhì)存在的條件下觀察不到這項反應(yīng)。另外，用無機汞添加的飼料飼養(yǎng)大鼠時，沒有因經(jīng)口投與本品而增加生物體的甲基汞。進一步用無機汞添加的飼料飼養(yǎng)雄性大鼠，并經(jīng)口投與6個月，分別給予1.5、15mg/kg/日甲鈷胺，在一般癥狀、血液、尿檢及病理組織學(xué)的觀察中，其結(jié)果均未見因同時投與無機汞和甲鈷胺而帶來的影響。

【藥代動力學(xué)】大鼠口服57Co-CH3B12(25μg.kg-1)，72h后，腎、腎上腺、胰、肝、胃的濃度較高，肌肉、睪丸、腦神經(jīng)等處濃度較低。健康人一次口服甲鈷胺片劑120μg、1500μg，均在給藥后3h達到血藥峰值，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8h，尿中總B12的排泄量為用藥后24h排泄量的40%～80%。健康人連續(xù)12周口服甲鈷胺，1500μg.d-1，給藥4周后，血清總B12的變化值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加，到12周后約2.8倍，即使中止給藥4周后仍為用藥前的1.8倍。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080290。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇四環(huán)生物股份有限公司。

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南！

（實習(xí)編輯：李嘉穎）