藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應(yīng)。不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
那么,服用非那雄胺片會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)嗎?
藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級:
1.輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。
2.中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。
非那雄胺片用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))。推薦劑量為每天1次,1次1片(1mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加,頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
非那雄胺片的不良反應(yīng):本藥的一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評價。在3項(xiàng)為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。
在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測了本藥對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。
在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下:射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(yīng)(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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