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孕婦及哺乳期婦女能使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/7/10 14:46:05
    導(dǎo)讀:對于孕婦及哺乳期婦女使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,說明書的說明是:對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。那么,孕婦及哺乳期婦女能使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑嗎?

對于孕婦及哺乳期婦女使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,說明書的說明是:

對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見任何畸形發(fā)生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥,出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物,1-8小時后,在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。

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(實習(xí)編輯:李嘉穎)

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