恩替卡韋分散片為白色或類白色片。主要成份為恩替卡韋,化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,恩替卡韋分散片的用法用量有什么呢?
恩替卡韋分散片適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。恩替卡韋分散片的健康人群口服用藥后,恩替卡韋分散片被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。恩替卡韋分散片每天給藥一次,6-10天后可達穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。恩替卡韋分散片對食物對口服吸收的影響,進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時),Cmax降低44-46%,恩替卡韋分散片的藥時曲線下面積(AUC)降低18-20%。恩替卡韋分散片應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
恩替卡韋分散片的藥代動力學資料表明,恩替卡韋分散片表觀分布容積超過全身液體量,這說明本品廣泛分布于各組織。恩替卡韋分散片的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。恩替卡韋分散片在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙?;x物,但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋分散片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。
恩替卡韋分散片的用法用量:患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調(diào)整用藥劑量。 肝功能不全肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 治療期 關于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
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(實習編緝:邵澤妹)
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