克唑替尼膠囊是PfizerInc.研制生產(chǎn)的，是肺癌靶向治療領(lǐng)域內(nèi)前沿和劃時(shí)代的藥物?？诉蛱婺崮z囊于2011年8月26日在美國按加速審批程序獲準(zhǔn)上市。目前，克唑替尼已在47個(gè)國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。那么，克唑替尼膠囊能用于ALK陽性晚期NSCLC嗎？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)為首個(gè)針對ALK陽性NSCLC開發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制c-Met/肝細(xì)胞生長因子受體（HGFR）和間變型淋巴瘤激酶（ALK）及其致癌變異體（如c-Met/HGFR突變體或ALK融合蛋白）的活性，對發(fā)生c-Met/HGFR基因位點(diǎn)擴(kuò)增或ALK基因位點(diǎn)易位/倒置（如EML4-ALK或NPM-ALK融合變異體）的腫瘤細(xì)胞顯現(xiàn)出強(qiáng)效的選擇性生長抑制活性。在所開展臨床研究中，依據(jù)生物標(biāo)志物檢測選擇ALK陽性NSCLC作為研究人群，觀察到較既往化療有明顯更優(yōu)的客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）。克唑替尼治療ALK陽性的NSCLC患者獲得了與接受EGFR-TKI的EGFR突變陽性患者相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?/p>

ALK陽性晚期NSCLC為一種發(fā)病率較低、獨(dú)特的、嚴(yán)重危及生命的疾病，目前尚無任何有效的治療手段。基于目前克唑替尼膠囊積累的全球和我國患者的研究數(shù)據(jù)，多項(xiàng)臨床研究中均證實(shí)了其對于ALK陽性NSCLC患者突出的療效，對該類患者人群可提供顯著的臨床獲益機(jī)會(huì)；國內(nèi)外人群中亦未觀察到明顯的療效和耐受性的差異；安全性可控。故給予批準(zhǔn)本品“用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療”，推薦劑量為250mg口服，每日兩次。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉燕玲）