馬來酸羅格列酮片為橙色薄膜包衣異型片，除去包衣為白色或類白色。禁用于既往對羅格列酮或其他賦形劑具有過敏史的患者。那么，馬來酸羅格列酮片對血清轉(zhuǎn)氨酶的影響有什么呢？

馬來酸羅格列酮片激活PPAR-γ核受體，可對參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進行調(diào)控。此外，PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。馬來酸羅格列酮片的臨床研究中，空腹血糖（FPG）和HbAlc的檢測結(jié)果表明，馬來酸羅格列酮片可改善血糖控制情況，同時伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。馬來酸羅格列酮片對血糖控制的改善作用較持久，可維持達52周。

馬來酸羅格列酮片用于經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。馬來酸羅格列酮片可單獨應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。馬來酸羅格列酮片為過氧化物酶體增殖激活受體γ（PPAR-γ）的高選擇性、強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。

馬來酸羅格列酮片對血清轉(zhuǎn)氨酶的影響：共有4598例患者接受本品治療的多項臨床試驗中，服用時間約為3600病人年，無證據(jù)表明有藥物所致的肝毒性反應(yīng)或谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平升高發(fā)生。在安慰劑或陽性藥物對照試驗中，谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平超過正常上限3倍的可逆性升高的發(fā)生率分別為：馬來酸羅格列酮組0.2％，安慰劑組0.2％，陽性對照組0.5％。高膽紅素血癥的發(fā)生率分別為：馬來酸羅格列酮組0.3％，安慰劑組0.9％，陽性對照組1％。在長期開放的臨床試驗中，谷丙轉(zhuǎn)氨酶的升高超過正常上限3倍的發(fā)生率分別為：馬來酸羅格列酮組0.35/100病人年，安慰劑組為0.59/100病人年，陽性對照組為0.78/100病人年。本品上市前的臨床試驗中，無一例特發(fā)性藥物反應(yīng)性肝功能衰竭。本品上市后有肝酶升高超過正常上限3倍或以上以及肝炎的報告。

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（實習(xí)編緝：陳志東）