門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑(瑞甘)的生產(chǎn)企業(yè)為武漢啟瑞藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090160。那么，門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑(瑞甘)的說(shuō)明書(shū)包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑

商品名稱：門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑(瑞甘)

英文名稱：L-ORNITHINEL-ASPARTATEGRANULES

拼音全碼：MenDongAnSuanNiaoAnSuanKeLiJi(RuiGan)

【主要成份】門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸?；瘜W(xué)名稱為(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽。

【成份】

分子式：C9H19N3O6

分子量：265.27

【性狀】本品為白色或類白色顆粒，味酸甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識(shí)失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

【規(guī)格型號(hào)】3g*10袋

【用法用量】除非特別說(shuō)明，每天1-3次，每次3g，將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），

【不良反應(yīng)】本品口服無(wú)明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動(dòng)消失。

【禁忌】對(duì)氨基酸類藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在大量使用本品時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血及尿中的尿素指標(biāo)。

2.請(qǐng)置于兒童夠不到處。

【兒童用藥】用量酌減，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式；在生理和病理?xiàng)l件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥(niǎo)氨酸、門(mén)冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥(niǎo)氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過(guò)程。在此過(guò)程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥(niǎo)氨酸。門(mén)冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損壞的肝細(xì)胞。另外，由于門(mén)冬氨酸對(duì)肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過(guò)程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：10名空腹健康受試者口服單劑量5g門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸（血濃測(cè)定間隔與靜脈滴注相同），在服藥后30至60分鐘鳥(niǎo)氨酸達(dá)到峰濃度，比基線值高5倍并在7小時(shí)內(nèi)降到基線水平，鳥(niǎo)氨酸藥時(shí)曲線下面積（AUC）為1143μmol·h/L。與靜脈滴注相似，生物利用度約為82％?？诜T(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥(niǎo)氨酸和門(mén)冬氨酸，其主要代謝產(chǎn)物從尿中排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】3g*10袋/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090160

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：黃小媛）