地氯雷他定干混懸劑的主要成分為地氯雷他定。本品為類(lèi)白色至淺粉色粉末狀顆粒或粉末,味甜。那么,地氯雷他定干混懸劑有什么不良反應(yīng)呢?
【不良反應(yīng)】
1.在患兒的臨床試驗(yàn)中,246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。
2.在6個(gè)月至2歲年齡組,最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推3.薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。
超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。
4.在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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