氟伐他汀鈉膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色至微黃色顆粒狀粉末。用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)。那么,氟伐他汀鈉膠囊有哪些注意事項(xiàng)?
1.肝功能:和其他降脂藥物一樣,所有患者要在開(kāi)始服用藥物之前及開(kāi)始治療后第12周或者劑量增加時(shí),需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上,應(yīng)該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告,停藥后可緩解。
2.慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
3.骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報(bào)告。使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道,肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見(jiàn)。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛,觸痛或無(wú)力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高,要考慮肌病,肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告,特別是伴有無(wú)力或發(fā)熱。無(wú)論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病,只要CK水平顯著升高(超過(guò)正常上限5倍),則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
4.肌酸激酶的測(cè)定:目前在使用他汀類藥物的患者中,在無(wú)相關(guān)癥狀的情況下沒(méi)有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測(cè)血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測(cè)定肌酸激酶,應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況,否則難以解釋和分析。
5.治療前:和其他他汀類藥物一樣,氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下,使用前要測(cè)定肌酸激酶水平:腎臟損傷;甲狀腺功能低下;遺傳性肌病的家族史或個(gè)人史;既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史;酗酒;高齡患者(>70歲),根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測(cè)定。
在此情況下,醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益,并進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高(超過(guò)正常上限5倍),在5-7天之后需要重復(fù)測(cè)定來(lái)確認(rèn)結(jié)果,如果CK水平仍然顯著升高(超過(guò)正常上限5倍),不應(yīng)開(kāi)始治療。
6.治療過(guò)程中:如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛,無(wú)力或痙攣,應(yīng)該測(cè)定其CK水平,如果CK水平顯著升高(超過(guò)正常上限5倍)應(yīng)該停止治療。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適,即使CK水平小于等于正常上限5倍,也應(yīng)該考慮停止治療。如果癥狀緩解,CK水平恢復(fù)正常,可以考慮在密切監(jiān)測(cè)下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
有報(bào)道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物(包括環(huán)孢素),貝特類藥物,煙酸或紅霉素時(shí),發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。但是在臨床試驗(yàn)中,氟伐他汀和煙酸,貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒(méi)有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應(yīng)該慎重使用(見(jiàn)【藥物相互作用】)。
7.同合子家族性高膽固醇血癥。對(duì)這種罕見(jiàn)情況,氟伐他汀無(wú)臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)。
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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