安康信依托考昔片與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用安康信依托考昔片。依托考昔片的詳細(xì)說(shuō)明有哪些內(nèi)容?
依托考昔片(安康信)的通用名為依托考昔片,是由依托考昔這種有效成分制成的,其成分的化學(xué)名為5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-聯(lián)吡啶。本品為為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色,主要適用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。規(guī)格為60mg*5s。
【用法用量】本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長(zhǎng)使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí),尚未證實(shí)有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加,所以應(yīng)盡可能減短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對(duì)骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報(bào)告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無(wú)力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。
骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長(zhǎng)時(shí)間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。
【禁忌】
以下患者禁用安康信。
對(duì)其任何一種成份過(guò)敏;
充血性心衰(紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)Ⅱ-Ⅳ);
確診的缺血性心臟病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過(guò)冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)或血管成形術(shù)的患者)。
【注意事項(xiàng)】詳細(xì)請(qǐng)登錄方舟健客查詢,這里簡(jiǎn)單的介紹幾點(diǎn):
1、伴有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者必須慎重考慮之后才能使用安康信治療。
2、對(duì)晚期腎臟疾病患者,不推薦用安康信治療。肌酐清除率<30ml/min的患者應(yīng)用安康信的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用安康信開始治療這些患者,建議密切監(jiān)測(cè)患者的腎功能。
3、對(duì)明顯脫水的患者,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用安康信。建議在開始用安康信治療前進(jìn)行補(bǔ)液。
【藥物過(guò)量】在臨床試驗(yàn)中,未見安康信過(guò)量的報(bào)告。在臨床試驗(yàn)中,使用單劑量安康信劑量達(dá)500毫克和多劑量安康信劑量達(dá)150毫克/日共21天,未發(fā)生明顯的毒性作用。如發(fā)生過(guò)量,可采取常規(guī)的支持措施,如從胃腸道中清除未被吸收的藥物,給予臨床監(jiān)測(cè),必要時(shí)使用支持治療。安康信不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。
【貯藏】密閉,室溫保存。【包裝】鋁塑板包裝,每盒5片。【有效期】24月【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130299【生產(chǎn)企業(yè)】Merck&Co,Inc.U.S.A
以上信息是對(duì)本品的詳細(xì)說(shuō)明,對(duì)于以上說(shuō)明中有哪一點(diǎn)不明白或有有其他的疑問(wèn)的話,那么,您可以試著致電于方舟健客的在線專家400-086-5111進(jìn)行咨詢,在這的每一個(gè)人都會(huì)盡心盡力的為您服務(wù)。
(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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