本品是處方藥品。為褐色,橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。主要成分是吉非替尼Gefitinib。那么服用吉非替尼片(易瑞沙)會(huì)有不良反應(yīng)嗎?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。服用本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)是:
最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,一般見于服藥后的第1個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級(jí))。因不良反應(yīng)停止治療的患者僅有1%。
可出現(xiàn)的不良事件總結(jié)如下:消化系統(tǒng):多見腹瀉,主要為輕度(CTC1級(jí)),少有中度(CTC2級(jí)),個(gè)別報(bào)道嚴(yán)重伴脫水的腹瀉(CTC3級(jí))。常見惡心,主要為輕度(CTC1級(jí));嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級(jí));厭食,輕度或中度(CTC1或2級(jí));口腔粘膜炎,多為輕度(CTC1級(jí));繼發(fā)于腹瀉,惡心,嘔吐或厭食的脫水口腔潰瘍。少見胰腺炎。皮膚及附件:多見皮膚反應(yīng),主要為輕度或中度(CTC1或2級(jí));膿皰性皮疹,在紅斑的基礎(chǔ)上有時(shí)伴皮膚干燥發(fā)癢。
常見指甲異常。極罕見中毒性表皮壞死松懈癥和多形紅斑的報(bào)道,過敏反應(yīng),包括血管形水腫和蕁麻疹。代謝和營養(yǎng):常見肝功能異常,主要包括無癥狀性的輕度或中度轉(zhuǎn)氨酶升高(CTC1或2級(jí))。全身:常見乏力,多為輕度(CTC1級(jí));脫發(fā);體重下降;外周性水腫。眼科:常見結(jié)膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級(jí));弱視。少見可逆性角膜糜爛,有時(shí)伴睫毛生長異常。極罕見角膜脫落;眼部缺血/出血。血液和淋巴:常見出血,如鼻衄和血尿。少見在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。呼吸:常見呼吸困難。少見間質(zhì)性肺病,常較嚴(yán)重(CTC3-4級(jí)。在全球進(jìn)行的臨床研究,擴(kuò)大用藥/同情用藥,上市后使用中,約有158348名患者接受了本品治療,在日本以外的地區(qū),包括約92821名患者,間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率約為0.28%,在日本其發(fā)生率約為1.70%,包括約65527名患者,數(shù)據(jù)截至2004年6月2日),已有致死性病例的報(bào)道。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳曉香)
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