磷酸西格列汀片(捷諾維)本品為處方藥,本品的生產(chǎn)企業(yè)為意大利默沙東。本品的主要功效為配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
那么孕婦可以服用磷酸西格列汀片(捷諾維)嗎?
不建議孕婦服用磷酸西格列汀片(捷諾維)。
孕婦及哺乳期婦女的對本品的用藥如下:
1.在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。
2.在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,大約是人體暴露量的100倍)。
3.在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動(dòng)物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測人體的反應(yīng)情況。
4.目前沒有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:梁桂華)
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