美沙拉秦緩釋顆粒劑主要成份為美沙拉嗪,為袋裝緩釋顆粒劑;主要功效為潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作;防止復發(fā)。頻繁發(fā)病的克隆氏病,預防急性發(fā)作。
美沙拉秦緩釋顆粒劑說明書包括哪幾方面?
【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦緩釋顆粒劑
商品名稱:美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)
拼音全碼:MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi(AiDiSha)
【主要成份】美沙拉嗪化學名:5-氨基水楊酸分子式:C7H7N03分子量:153.1
【性狀】袋裝緩釋顆粒劑
【簡介/商品功效】潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作;防止復發(fā)。頻繁發(fā)病的克隆氏病,預防急性發(fā)作。
【規(guī)格型號】500mg*10袋
【用法用量】口服;袋內容物應吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服:
潰瘍性結腸炎:急性期:4g/天(8袋)
克羅恩病:緩解期:29/天(4袋)
【不良反應】少見。治療開始時可能會出現頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現以下癥狀,必須停藥:
1.急性胰腺炎、白細胞減少癥,但上述癥狀極為罕見,停藥后預后良好。
2.極個別病人可出現心包炎和心肌炎。
【禁忌】對水楊酸制劑過敏者。
【注意事項】
1.對水楊酸類藥物以及本品的賦形劑過敏者忌用。
2.肝腎功能不全者慎用;妊娠及哺乳期婦女慎用;兩歲以下兒童不宜用。
3.與氰鈷胺片(VitB12片)同有,將影響氰鈷胺片的吸收。
4.服藥時要整粒囫圇吞服,絕不可嚼碎或壓碎。
【兒童用藥】尚未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】尚無老年人使用本品的相關資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚缺乏藥物過量的研究資料和報導。如果發(fā)生藥物過量,應給與對癥治療。
【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結腸、直腸)通過緩慢,持續(xù)釋放5-氨基水楊酸,達到抗炎作用。
【藥代動力學】本藥在結腸內釋放5-氨基水楊酸,在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出,在結腸的實際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時,主要代謝產物是乙酰化5-氨基水楊酸,乙酰化過程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后,約有35-50%通過腎排泄(90%為乙?;?-氨基水楊酸),40-50%通過糞便排泄(65-70%為乙?;?-氨基水楊酸)。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】直接接觸藥品包裝材料:紙鋁塑復合膜袋。包裝規(guī)格:10袋/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】JX20000184
【批準文號】H20100063
【生產企業(yè)】Ethypharm(法國)
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(責任編輯:羅珊珊)
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