恩他卡朋片(珂丹)用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。那么,本品的說明書有哪幾點?功效好嗎?
性狀:本品為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
功效:本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。
規(guī)格型號:0.2g*30s/瓶*1瓶
用法用量:
給藥方法:本品為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時同樣適用。本品可和食物同時或不同時服用(見藥代動力學(xué))。
劑量:每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品0.2g(一片),最大推薦劑量是0.2g(一片)每天10次,即2g本品。
本品增強左旋多巴的療效。因此,為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng),如運動障礙、惡心、嘔吐及幻覺,常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn),通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10%-30%。如果本品治療中斷,必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量,特別是左旋多巴,以達到足以控制帕金森病癥狀的水平。
本品增加標準左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標準左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此,服用左旋多巴/芐絲肼制劑的患者在開始合用本品時需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動力學(xué),因此不需要做劑量調(diào)整。
不良反應(yīng):
在雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運動障礙、惡心和尿色異常。在雙盲安慰劑對照研究中常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。
禁忌:已知對本品或任何其它組成成份過敏肝功能不全者(見“藥代動力學(xué)”)
本品不適用于嗜鉻細胞瘤的患者,因其有增加高血壓危象的危險
禁忌與本品同時使用非選擇性MAO(MAO-A和MAO-B)抑制劑(如苯乙肼、反苯環(huán)丙胺)。同樣,禁忌與本品同時使用選擇性MAO-A抑制劑加選擇性MAO-B抑制劑。
本品可以與司來吉蘭(選擇性的MAO-B抑制劑)聯(lián)合使用,但是后者的日劑量不能超過10mg(見“藥物相互作用”)。
既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。
兒童用藥:到目前為止,尚沒有兒童應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗。
老年患者用藥:對老年人不需要進行劑量調(diào)整。
孕婦及哺乳期婦女用藥:動物研究中,本品濃度顯著高于治療濃度時,未發(fā)現(xiàn)明顯致畸或原發(fā)性胎兒毒性效應(yīng)。然而,沒有本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗,故不推薦妊娠期使用。在動物試驗中,本品可經(jīng)乳汁排泌。它對嬰兒的安全性仍未知,因此在本品治療期間不應(yīng)哺乳。
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(責(zé)任編緝:石穎欣)
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