阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。阿德福韋酯膠囊(名正)用于治療治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯膠囊(名正)是正大天晴自主開發(fā)的第二代核苷類抗病毒藥物,是阿德福韋酯的一種全新晶型(E晶型),擁有國家發(fā)明專利,2006年5月獲得國家一類新藥證書。2006年7月,阿德福韋酯膠囊(名正)正式在中國上市,阿德福韋酯膠囊(名正)的臨床用藥指征是:主要對乙肝病毒復制活躍,組織學明顯活動,ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。
目前認為,理想的抗病毒治療終點是乙型肝炎表面抗原消失或血清學轉換、HBV清除,但往往難以實現(xiàn)。當前的抗病毒藥物尤其是核苷類似物尚無可靠治療終點。采用拉米夫定抗病毒治療通常以HBeAg陰轉為治療終點,但在HBeAg血清轉換后,持續(xù)應答率38%~77%, 差別很大;此時一般體內病毒減少,肝臟病變改善,但停止抗病毒治療后仍可復發(fā),3年累積復發(fā)率為36%~54%。故HBeAg陰轉只能作為初步治療終點,此后還應繼續(xù)抗病毒治療半年到1年,并密切隨訪觀察患者血清HBV DNA水平的變化,如有回升,應再次進行有效的抗病毒治療,以獲得持續(xù)抑制病毒的效果。
阿德福韋酯膠囊(名正)的主要適用范圍如下:
1、對拉米夫定或a-干擾素治療無效或需序貫治療的慢性乙肝患者可以使用名正。對拉米夫定發(fā)生耐藥變異的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韋酯片治療。針對乙肝后代償?shù)母斡不颊咝枰却我浦不蚋我浦埠蠓乐挂腋尾《驹俑腥緯r使用。
2、乙肝病毒復制活躍,組織學明顯活動,ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用名正阿德福韋酯膠囊。
3、名正既可作為慢性乙肝治療的一線單用藥,又可用于治療拉米夫定耐藥患者,不管是肝功能處在代償期或失代償期,名正阿德福韋酯膠囊均有較明顯的效果。
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(實習編輯:黃鈺婷)
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