美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）建議醫(yī)生應(yīng)限制給患者處方大劑量的辛伐他?。ㄉ唐访娼抵硸|公司制），因?yàn)樵撍帟?huì)使肌肉損傷風(fēng)險(xiǎn)增加。8日新發(fā)布的FDA藥品安全通訊稱，醫(yī)生應(yīng)該限制使用舒降之（辛伐他汀片）80mg劑量，除非患者已經(jīng)服用該藥為期12個(gè)月且沒有任何證據(jù)表明患有肌病。
FDA稱，新發(fā)患者不應(yīng)該一開始就用80mg舒降之（辛伐他汀片），其中包括已服用較低劑量該藥的患者。
另外，F(xiàn)DA還要求修改藥品標(biāo)簽。修改后的標(biāo)簽將包含新的推薦劑量，以及不可將該藥與多種藥物共用的警告。不可共用的藥物包括伊曲康唑（商品名斯皮仁諾，楊森制藥公司制）、酮康唑（商品名里素勞，Ortho-McNeil制藥公司制）、泊沙康唑（Noxafil，默沙東公司制）、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素（肯立克，賽諾菲-安萬特制）、HIV蛋白酶抑制劑、奈法唑酮、吉非羅齊、環(huán)孢霉素和達(dá)那唑。
此外，與胺碘酮、維拉帕米和地爾硫卓共用時(shí)該藥的劑量不應(yīng)超過10mg，與氨氯地平（絡(luò)活喜，輝瑞公司制）和雷諾拉嗪（雷諾嗪，基列科學(xué)公司制）共用時(shí)該藥的劑量不應(yīng)超過20mg。
對(duì)標(biāo)簽作的修改是基于heartwire報(bào)導(dǎo)的一項(xiàng)研究——額外降低膽固醇和同型半胱氨酸的有效性研究（SEARCH）。在該項(xiàng)試驗(yàn)中，80mg劑量治療組的患者有52名發(fā)作肌病，而20mg劑量治療組僅有一名患者發(fā)作肌病。此外，大劑量辛伐他汀組22名患者發(fā)作橫紋肌溶解，而20mg劑量組患者無橫紋肌溶解。
FDA指出，服舒降之第一年肌病與橫紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn)最高，而且年齡較大及女性會(huì)使風(fēng)險(xiǎn)增加。在8日FDA發(fā)布警告之后，默沙東于當(dāng)日聲稱其已在網(wǎng)上發(fā)布了新消息，鼓勵(lì)認(rèn)為改變處方可能對(duì)他們產(chǎn)生影響的患者與其醫(yī)生進(jìn)行討論。目前，二百萬以上的美國(guó)人雖有較安全的選擇卻仍服用著劑量不安全的辛伐他汀。
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（責(zé)任編輯：石穎欣）
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