【藥品名稱(chēng)】 曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【通用名稱(chēng)】 曲安奈德益康唑乳膏

【規(guī)格型號(hào)】 15g

【生產(chǎn)企業(yè)】 西安楊森制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲溝炎。6.由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

【用法用量】 局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過(guò)4周。

【不良反應(yīng)】 1.局部偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2.長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。 3.通過(guò)182名受試者參加的四個(gè)臨床研究，對(duì)本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激（發(fā)生率均為1.6%）、未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。通過(guò)101名兒童(年齡從3個(gè)月到10歲)參加的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)本品的安全性，試驗(yàn)中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑（發(fā)生率為1.0%），未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。 4.上市后極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、超敏性、血管性水腫、接觸性皮炎、皮膚萎縮、瘙癢、皮膚剝脫、皮膚紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紅斑。

【注意事項(xiàng)】 1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 3.不得長(zhǎng)期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分對(duì)照的臨床研究，沒(méi)有相關(guān)的流行病學(xué)研究顯示本品在妊娠期婦女中有不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。在妊娠早期（妊娠的前3個(gè)月），在評(píng)估會(huì)妊娠期婦女可能的受益大于對(duì)胎兒可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可使用本品。在妊娠期，不應(yīng)長(zhǎng)期或大面積或過(guò)量使用此類(lèi)藥物。哺乳期婦女應(yīng)慎用。藥物研究表明益康唑有胎兒毒性，曲安奈德有胚胎毒性，但在人體的風(fēng)險(xiǎn)未知。 5.連續(xù)使用不能超過(guò)4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過(guò)2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【禁 忌】 1.皮膚結(jié)核、梅毒、病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）或新接種疫苗部位禁用。 2.已知對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。

【上市許可持有人】 西安楊森制藥有限公司

【包裝單位】 支

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟、苯甲酸、乙二胺四乙酸二鈉、丁羥茴醚和純化水。

【貯 藏】 密封,在陰涼處保存