很多患友向我們抱怨,在一些抗癌藥的說明書上,或者一些臨床試驗的總結(jié)性報告上,總是會提被一些專業(yè)術(shù)語繞暈,比如總生存期、中位生存期、無進(jìn)展生存期、5年生存率……導(dǎo)致無法完整地理解藥的效用,或者該臨床試驗的效果。今天我們詳細(xì)分析一下常見專業(yè)術(shù)語的意義。
生存期和生存率都是臨床上評價腫瘤治療的重要指標(biāo)。
生存期一般又分為總生存期、中位生存期、無進(jìn)展生存期……每個指標(biāo)都有不同的意義。而生存率也存在3年生存率、5年生存率、10年生存率等多種指標(biāo),最常用的還是5年生存率。
總生存期
(OverallSurvival,OS)
總生存期是指從隨機化開始至因任何原因引起死亡的時間。
值得注意的是,非腫瘤因素引起的死亡也被統(tǒng)計在內(nèi),比如受試者在統(tǒng)計時間內(nèi)車禍身亡,其生存期的數(shù)據(jù)也屬于有效數(shù)據(jù)。
中位生存期
(MedianSurvivalTime,MST)
中位生存期又稱為半數(shù)生存期,表示有且只有50%的個體可以活過這個時間。
比如共1000人參加臨床試驗,將每個人的生存時間按從小到大排名,第501人的生存時間為18個月,即表明該臨床試驗的中位生存期為18個月。
如果是評估某個癌種的中位生存期,一般從發(fā)現(xiàn)該腫瘤開始計算;如果是評估某項臨床試驗的中位生存期,一般從給藥或隨機開始。
無進(jìn)展生存期
(progression-freesurvival,PFS)
無進(jìn)展生存期是指由隨機至第一次發(fā)生疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時間。
疾病進(jìn)展是指腫瘤增長,或腫瘤原發(fā)病灶轉(zhuǎn)移,或發(fā)現(xiàn)新的病灶)等。
對比疾病進(jìn)展時間
(TimetoProgression,TTP)
TTP指從隨機分組開始到腫瘤客觀進(jìn)展的時間。
PFS與TTP不同之處在于PFS可包括有患者死亡時間,因而與OS有更好的相關(guān)性。而TTP僅有“腫瘤進(jìn)展”,不包括“死亡”,故若受試者尚未發(fā)生“腫瘤惡化”就已經(jīng)先“死亡”,則此為受試者再也觀察不到“腫瘤惡化”,故他提供的資料是不完整的TTP時間資料,統(tǒng)計學(xué)上無意義但當(dāng)多數(shù)的死亡事件與腫瘤無關(guān)時,TTP則是一個可被接受的終點指標(biāo)。
腫瘤醫(yī)生特別提醒:
一般而言,總生存期和無進(jìn)展生存期也采用中位生存期的數(shù)據(jù)。因為中位生存期取中間數(shù)的方法比總生存期和無進(jìn)展生存期取平均數(shù)的方法更自然、更準(zhǔn)確一些。
5年生存率
(Five-yearsurvivalrate)
5年生存率是指某種腫瘤經(jīng)過各種綜合治療后,生存五年以上的比例。
用五年生存率表達(dá)有其一定的科學(xué)性。某種腫瘤經(jīng)過治療后,有一部分可能出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā),其中的一部分人可能因腫瘤進(jìn)入晚期而去世。轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)大多生在根治術(shù)后三年之內(nèi),約占80%,少部分發(fā)生在根治術(shù)后五年之內(nèi),約占10%。所以,各種腫瘤根治術(shù)后五年內(nèi)不復(fù)發(fā),再次復(fù)發(fā)的機會就很少了,故常用五年生存率表示各種癌癥的療效。
舉例:
在5000名肺癌患者中,5年之內(nèi)復(fù)發(fā)的患者1000名,轉(zhuǎn)移的患者500名,死亡的患者100名,那么肺癌的5年生存率為(5000-100)÷5000=98%
活血化瘀,散結(jié)消腫,解毒止痛。對毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、提高人體免疫力、延長患者生存時間的作用。
健客價: ¥57.7用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥5活血化瘀,散結(jié)消腫,解毒止痛。對毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀,縮小瘤體,提高機體免疫力,延長患者生存時間的作用。
健客價: ¥19結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes
健客價: ¥105結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗數(shù)據(jù)表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無病生存期和總生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)
健客價: ¥388用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥8.9高血壓: 本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓??蓡为毞没蚺c其他降壓藥合用。 充血性心力衰竭: 本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。 急性心肌梗塞: 本品用于治療急性心肌梗塞后24小時內(nèi)血液動力學(xué)穩(wěn)定的患者,能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?;颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如抗栓劑、阿斯匹林以及β-受體阻滯劑。
健客價: ¥9.9用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4.預(yù)防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥21用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥12軟堅散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價: ¥84用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰:對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥5.5健脾益腎、化瘀解毒。適用于不宜手術(shù)的脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型原發(fā)性肝癌輔助治療,與肝內(nèi)動脈介入灌注加栓塞化療合用,有助于提高介入化療療效、減輕對白細(xì)胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用,改善患者生存質(zhì)量、改善脘腹脹滿痛、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。
健客價: ¥38(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。 (2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(SEGA)伴隨結(jié)節(jié)性腦硬化(TS) who 需要治療性干預(yù)但不是手術(shù)切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。
健客價: ¥9348高血壓:本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。 充血性心力衰竭:本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰端的輔助治療。 急性心肌梗死:本品用于治療急性心肌梗死后24小時內(nèi)血液動力學(xué)穩(wěn)定的患者,能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?;颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β一受體阻滯劑。
健客價: ¥17用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人。也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥49本品用于治療: *各期原發(fā)性高血壓 *腎血管性高血壓 *各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人,本品也適用于: ·提高生存率 ·延緩心衰的進(jìn)展 ·減少因心衰而導(dǎo)致的住院 *預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,本品適用于: ·延緩癥狀性心衰的進(jìn)展 ·減少因心衰而導(dǎo)致的住院 *預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件本品適用于: ·減少心肌梗死的發(fā)生率 ·減少不穩(wěn)定型心
健客價: ¥15輕到中度特發(fā)性肺纖維化(IPF)。本品適用于確診或疑似特發(fā)性肺纖維化(IPF)的治療。臨床研究證實,本品可以抑制特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者肺功能的下降,改善特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者生活治療,延長特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者的生存時間。
健客價: ¥969用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰:對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥121.各期原發(fā)性高血壓 。 2.腎血管性高血壓 。 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥23用于治療:? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4.預(yù)防癥狀性心衰? 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥81.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥12用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰:對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價: ¥17.16